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晶易要聞 | 喜訊：祝賀晶易醫藥科技入選“中國醫藥研發公司20強”..

2019年6月3日—6月5日，全國工商聯醫藥業商會在濟南舉辦“2018年度中國醫藥行業最具影響力榜單發布會暨第十一屆中國（濟南）醫藥產業發展高峰論壇”，現場公布了2018..

晶易要聞 | 晶易全程服務的山東新華制藥格列美脲片（規格:1mg和..

特大喜訊山東新華制藥股份有限公司的格列美脲片（規格：1mg和2mg）于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品補充申請批件》，該品種兩個規格通過仿制藥質量與療..

培訓 |晶易醫藥科技助力NMPA高研院舉辦的2019仿制藥質量與療效一..

培訓概況2019年5月15日，國家藥品監督管理局高級研修學院舉辦的“2019仿制藥質量與療效一致性評價經驗總結與成功案例分享”培訓班在湖南省長沙市美雅斯大酒店會議中..

晶易科普 | 審評專家談藥學研究原始記錄常見問題

《藥品注冊管理辦法》要求“申請人應當提供充分可靠的研究數據，證明藥品的安全性、有效性和質量可控性，并對全部資料的真實性負責”。作為配套的規范性文件，2008年國家..

培訓 | 晶易醫藥科技助力NMPA高級研修學院舉辦2019仿制藥質量與..

晶易醫藥孫亞洲教授、胡高云教授、張海龍總監再次受邀作為講師出席國家食品藥品監督管理總局高級研修學院于2019年5月15日-18日在長沙舉辦的《2019仿制藥質量與療效一..

把握機會窗口，團結一致，成為中國最好的新藥研發技術服務人

9個注射劑過評，8個超10億注射劑最受“歡迎”，2019帶量采購競爭白..

日前，四川匯宇制藥以仿制藥4類申報上市的多西他賽注射液獲批生產，視同通過一致性評價。據米內網統計，截至1月27日，通過或視同通過一致性評價的注射劑有13個受理..

后4+7集采時代制藥行業的小趨勢

一、藥品供應從擔心過剩到應對短缺幾年前我們還沉浸在藥品產能過剩的焦慮之中，周圍充斥著替尼扎堆、拉唑扎堆、他汀扎堆的報道，CDE也不時發布過度重復產品目錄。結果..

晶易醫藥參與“智匯湘江?科創新區”暨“千人幫千企”基金機構走進園..

1月23日，“智匯湘江?科創新區”暨“千人幫千企”基金機構走進園區項目路演順利舉行，晶易醫藥科技項目成功入圍此次路演。為積極響應落實長沙市委、市政府“千人幫千企百..

2018年FDA批準的59個新藥

2018年落下帷幕，FDA交出了59個新藥的成績單，包括42個新分子實體和17個新生物制品，批準數量和通過率皆創近20年新高。被譽為“宇宙大藥廠”的輝瑞是今年新藥獲批的最..