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I/II/III期臨床研究
優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域
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皮膚科 |
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銀屑病 特應(yīng)性皮炎 痤瘡 黃褐斑 醫(yī)美 |
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兒科 |
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小兒流感 兒童制劑改良 兒童中成藥 |
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精神類(lèi) |
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精神分裂癥 抑郁癥 焦慮癥 |
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疼痛科 |
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鎮(zhèn)痛類(lèi)貼膏貼片 NAIDS抗炎藥 圍手術(shù)期鎮(zhèn)痛 |
臨床資源
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資源優(yōu)勢(shì) |
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●570+ 研究團(tuán)隊(duì) ●230+合作醫(yī)院 ●51個(gè)覆蓋城市 |
典型項(xiàng)目
I/II/III臨床項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
| 腫瘤科 | 注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體（賽普汀） | 特瑞普利單抗注射液 |
| 伊立替康脂質(zhì)體注射液 | 鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液 | |
| 鹽酸安羅替尼膠囊 | 諾維本（重酒石酸長(zhǎng)春瑞濱膠囊） | |
| 醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑 | ||
| 呼吸內(nèi)科 | 吡非尼酮膠囊 | 益氣固表丸 |
| 吸入用鹽酸氨溴索溶液 | 感冒雙解顆粒 | |
| 帕拉米韋吸入溶液 | 丹龍口服液 | |
| 藍(lán)金口服液 | 鹽酸氨溴索溶液 | |
| LN020 | ||
| 眼科 | 立他斯特滴眼液 | 阿托品滴眼液 |
| 硫酸阿托品滴眼液 | ||
| 普外科 | 熊去氧膽酸膠囊 | 可吸收外科縫合線 |
| 心臟內(nèi)科 | 硫酸舒欣定片 | 谷紅注射液 |
| 重組人尿激酶原 | 芪紅膠囊 | |
| 厄貝沙坦氨氯地平片 | 重組人紐蘭格林注射液 | |
| 復(fù)方賴(lài)諾普利片 | ||
| 肝膽外科 | 豬源纖維蛋白粘合劑 | |
| 風(fēng)濕免疫科 | 塞來(lái)昔布納米片 | 艾拉莫德 |
| 顱通膠囊 | ||
| 血液科 | 磷酸蘆可替尼片 | 重組質(zhì)粒-肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子注射液 |
| 海曲泊帕乙醇胺片 | 阿哌沙班胃滯留緩釋膠囊 | |
| 感染科 | 富馬酸替諾福韋二吡呋酯片 | 羥尼銅膠囊 |
| 富馬酸西他沙星注射液 | 可利霉素片 | |
| 內(nèi)分泌科 | 磷酸盛格列汀片 | 鹽酸西那卡塞 |
| 托吡司特片 | 阿柏西普 | |
| 麻醉科 | 氟比洛芬酯注射液 | 氨磺必利注射液 |
| 鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑 | 鹽酸艾司氯胺酮 | |
| 兒科 | 小兒豉翹清熱糖漿 | 清咳平喘顆粒 |
| 蘇蘇小兒止咳顆粒 | ||
| 腎內(nèi)科 | 德度司他片 | 枸櫞酸鐵片 |
| 婦產(chǎn)科 | 米非司酮片 | 七味癸寶顆粒 |
| 醋酸曲普瑞林微球 | ||
| 神經(jīng)內(nèi)科 | 芬樂(lè)胺片 | 苯丁酸納顆粒 |
| 氟諾哌齊片 | 替羅非班 | |
| 耳鼻喉科 | 變應(yīng)原點(diǎn)刺液 | 富馬酸盧帕他定片/口服溶液 |
| 口腔頜面外科 | 口炎清顆粒 | 塞來(lái)昔布曲馬多片 |
| 塞來(lái)昔布鹽酸曲馬多共晶片 | ||
| 皮膚科 | 驅(qū)白白熱斯酊 | 祛斑乳膏 |
| 重組人血小板源生長(zhǎng)因子凝膠 | ||
| 骨科 | 鹽酸布洛胺噴霧劑 | 美洛昔康注射液 |
| 米諾膦酸片 | KEM2104 | |
| 泌尿外科 | 鹽酸優(yōu)克那非片 | 廣金錢(qián)草總黃酮膠囊 |
| 整形美容科 | 注射用聚己內(nèi)酯微球面部填充劑 | 聚左旋乳酸微球面部填充劑 |
BE研究
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制劑反向工程與BE風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 |
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●憑借CDE審評(píng)專(zhuān)家資源實(shí)現(xiàn)“快響應(yīng)” |
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●依托特色的反向工程與BE風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估技術(shù)平臺(tái)進(jìn)行項(xiàng)目建模，打破藥學(xué)技術(shù)和臨床技術(shù)之間的壁壘，大幅縮短研發(fā)周期 |
BE項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
| 口服制劑 | 窄治療指數(shù)藥物 | 卡馬西平片 | 他克莫司膠囊 |
| 利伐沙班片 | 碳酸鋰片 | ||
| 氨茶堿片 | 甲苯磺酸艾多沙班片 | ||
| 丙戊酸鈉緩釋片 | 左甲狀腺素片 | ||
| 口腔特殊給藥 | 枸櫞酸西地那非口崩片 | 他達(dá)拉非口溶膜 | |
| 奧美沙坦酯口崩片 | 他達(dá)拉非舌下片 | ||
| 間苯三酚口崩片 | 氨溴索口崩片 | ||
| 伐地那非口崩片 | 魯拉西酮口崩片 | ||
| 昂丹司瓊口溶膜 | 氟哌啶醇口溶膜 | ||
| 右美沙芬舌下滴劑 | 鹽酸氨溴索口溶膜 | ||
| KEM2302 | |||
| 高變異藥物 | 索磷布韋片 | 嗎替麥考酚酯膠囊/分散片 | |
| 醋酸阿比特龍片 | 富馬酸丙酚替諾福韋片 | ||
| 阿司匹林腸溶片 | 美沙拉秦腸溶片 | ||
| 雷貝拉唑鈉腸溶片 | 阿奇霉素片/顆粒/干混懸劑 | ||
| 阿戈美拉汀片 | 阿托伐他汀鈣片 | ||
| 纈沙坦膠囊/片 | 尼麥角林片 | ||
| 托吡司特片 | 富馬酸盧帕他定片 | ||
| 瑞盧戈利片 | 米拉貝隆緩釋片 | ||
| 鹽酸貝尼地平片 | 普伐他汀鈣片 | ||
| 氯吡格雷阿司匹林片 | 蘭索拉唑腸溶膠囊 | ||
| 多巴絲肼片 | 氯沙坦鉀片 | ||
| 鹽酸普羅帕酮片 | 恩他卡朋雙多巴片 | ||
| 拉西地平片 | 雷美替胺片 | ||
| 鹽酸丁螺環(huán)酮片 | 鹽酸拉貝洛爾 | ||
| 鹽酸乙哌立松片 | |||
| 內(nèi)源性/特殊控制藥物 | 熊去氧膽酸片/膠囊/混懸液 | 氯氮平片 | |
| 二十碳五烯酸乙酯膠囊 | 阿卡波糖片 | ||
| 復(fù)方甘草酸苷片 | 伏格列波糖片/膠囊 | ||
| 柑橘黃酮片 | 聚普瑞鋅顆粒 | ||
| 乙酰半胱氨酸顆粒/泡騰片 | 牛磺熊去氧膽酸膠囊 | ||
| 戊酸雌二醇片 | |||
| 超長(zhǎng)半衰期藥物 | 特立氟胺片 | 阿立哌唑片 | |
| 來(lái)氟米特片 | 鹽酸卡利拉嗪膠囊 | ||
| 硫酸羥氯喹片 | 阿奇霉素片/混懸液/顆粒 | ||
| 富馬酸貝達(dá)喹啉片 | 伏硫西汀片 | ||
| 利格列汀片 | 托吡酯緩釋膠囊 | ||
| 左甲狀腺素鈉片 | 左甲狀腺素鈉口服溶液 | ||
| 硫酸艾沙康唑膠囊 | 布瑞哌唑片 | ||
| 雷米普利片 | 拉莫三嗪片 | ||
| 緩控釋制劑 | 富馬酸喹硫平緩釋片 | 蘭索拉唑腸溶膠囊 | |
| 安非他酮緩釋片 | 枸櫞酸托法替布緩釋片 | ||
| 鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片 | 卡左雙多巴緩釋片 | ||
| 鹽酸文拉法辛緩釋片/膠囊 | 布洛芬緩釋膠囊 | ||
| 普瑞巴林緩釋片 | 己酮可可堿緩釋片 | ||
| 非洛地平緩釋片 | 米拉貝隆緩釋片 | ||
| 硝苯地平控釋片 | 美沙拉嗪腸溶片 | ||
| 琥珀酸美托洛爾緩釋片 | 紅霉素腸溶膠囊 | ||
| 艾普拉唑腸溶片 | 鹽酸曲唑酮緩釋片 | ||
| 硝羥喹啉前藥緩釋制劑 | 烏帕替尼緩釋片 | ||
| 鹽酸曲馬多緩釋片 | 富馬酸依美斯汀緩釋膠囊 | ||
| 非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊 | 鹽酸二甲雙胍緩釋片 | ||
| 鹽酸羥考酮緩釋片 | 氟伐他汀鈉緩釋緩釋片 | ||
| 頭孢克洛緩釋片 | 利格列汀二甲雙胍緩釋片 | ||
| 混懸劑/顆粒劑 | 阿奇霉素干混懸劑 | 氯雷他定顆粒 | |
| 布洛芬混懸液 | 乙酰半胱氨酸顆粒 | ||
| 鹽酸非索非那定干混懸劑 | 美沙拉嗪緩釋顆粒 | ||
| 克拉霉素顆粒 | 奧司他韋干混懸劑 | ||
| 小兒法羅培南鈉顆粒 | 普侖司特干糖漿 | ||
| 艾曲泊帕乙醇胺干混懸劑 | 艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑 | ||
| 氯雷他定干糖漿 | 兒童褪黑素顆粒 | ||
| 常規(guī)制劑 | 尼可地爾片 | 舒林酸膠囊 | |
| 瑪巴洛沙韋片 | 呋喃妥因膠囊 | ||
| 磷酸奧司他韋膠囊 | 苯溴馬隆片 | ||
| 尼洛替尼膠囊 | 苯磺酸左氨氯地平片 | ||
| 枸櫞酸托瑞米芬片 | 富馬酸伏諾拉生片 | ||
| 苯磺酸米諾巴林 | 鹽酸齊拉西酮膠囊 | ||
| 佩瑪貝特片 | 鹽酸阿羅洛爾片 | ||
| 甲氧氯普胺片 | 枸櫞酸莫沙必利片 | ||
| 非那雄胺片 | 苯巴那酯片 | ||
| 阿哌沙班片 | 福多司坦片 | ||
| 鹽酸吡格列酮分散片 | 鹽酸美西律膠囊 | ||
| 復(fù)方制劑 | 布洛芬去氧腎上腺素氯苯那敏片 | 西格列汀二甲雙胍片 | |
| 培哚普利氨氯地平片（III） | 奧美沙坦酯氨氯地平片 | ||
| 右酮洛芬氨丁三醇片 | |||
| 其他制劑 | 噴霧劑/粉霧劑 | 布地奈德鼻噴霧劑 | 丙酸氟替卡松鼻噴霧劑 |
| 糠酸莫米松鼻噴霧劑 | 沙美特羅替卡松吸入粉霧劑 | ||
| 茚達(dá)特羅格隆溴銨吸入粉霧劑 | 異丙托溴銨氣霧劑 | ||
| 外用制劑 | 氟比洛芬凝膠貼膏/貼劑 | 洛索洛芬鈉凝膠貼膏/貼劑 | |
| 酮洛芬貼劑/凝膠貼膏 | 利多卡因凝膠貼膏 | ||
| 羅替高汀貼劑 | 東莨菪堿貼劑 | ||
| 黃體酮陰道緩釋凝膠 | 艾氟洛芬貼劑 | ||
| 地奈德乳膏/洗劑 | 糠酸莫米松乳膏 | ||
| 利丙雙卡因乳膏 | 雙氯芬酸二乙胺乳劑 | ||
| 克立硼羅軟膏 | 丙酸氟替卡松乳膏 | ||
| 他扎克林乳膏 | 格拉司瓊貼片 | ||
| 吲哚美辛凝膠貼膏 | 雌三醇乳膏 | ||
| 雌二醇凝膠/貼片 | 鹽酸雷莫司瓊緩釋貼片 | ||
| 醋丙甲潑尼龍乳膏 | 雙氯芬酸鈉貼劑 | ||
| 奧昔布寧貼劑 | 丁酸氫化可的松乳膏 | ||
| KEM2407 | 雙氯芬酸依泊胺凝膠貼膏 | ||
| KEM2304 | |||
| 注射劑 | 泊沙康唑注射液 | 注射用貝林司他 | |
| 正清風(fēng)痛寧注射液 | 羧基麥芽糖鐵注射液 | ||
| 蔗糖鐵注射液 | 多西他賽注射液 | ||
| 維生素K1注射液 |
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