NMPA藥品批準證明文件發(fā)布信息
莫匹羅星軟膏屬于局部外用抗生素，適用于革蘭陽性球菌引起的皮膚感染，如膿皰病、毛囊炎、癤腫等原發(fā)性皮膚感染及濕疹合并感染、潰瘍合并感染、創(chuàng)傷合并感染等繼發(fā)性皮膚感染。原研企業(yè)是葛蘭素史克，最早于1988年在英國獲批上市，由中美天津史克制藥引進中國，商品名為百多邦。憑借良好的功效，莫匹羅星軟膏在臨床上廣泛使用，為我國國家基藥、醫(yī)保乙類藥。由于其良好的用藥記錄，作為一款抗生素，莫匹羅星軟膏在2006年正式被納入OTC目錄，成為藥店暢銷的皮膚用藥，2022年該產品在中國三大終端銷售規(guī)模超過7億元。
目前國內10家莫匹羅星軟膏批文的持有企業(yè)中，僅2家通過了一致性評價。
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晶易醫(yī)藥外用制劑技術平臺專注于外用創(chuàng)新藥、改良型新藥及仿制藥和研究，服務范圍涵蓋透皮貼劑、貼膏貼片、凝膠軟膏、乳膠乳膏、氣霧泡沫劑、栓劑、滴耳滴鼻、滴眼劑等外用全劑型的開發(fā)與評價工作，公司擁有超400人外用制劑研究團隊和外用全劑型CMO生產線。研究團隊依托于“湖南省貼劑類經皮遞藥系統工程技術研究中心”開展貼劑類經皮遞藥系統的技術攻關和產品開發(fā)，加速研究成果轉化。
