“隨著商事制度改革的深入推進，我國市場主體持續活躍增長，今年前11個月，全國新設市場主體1939.8萬戶，市場主體總量達1.09億戶。反壟斷執法不斷增強，競爭環境不斷優化。疫苗和藥品監管不斷完善，食品安全監管更加嚴格。”國家市場監管總局局長張茅在日前召開的全國市場監管工作會議上表示。

2019年，我國商事制度改革和市場監管將在何處發力？市場環境將發生哪些變化？

▍擴大商事制度改革效應，進一步激發市場活力

世界銀行發布的《2019年營商環境報告》顯示，我國營商環境總體評價在190個經濟體中位列46位，較上一年度上升32位。其中，開辦企業便利度排名28位，較上一年度大幅上升65位。

營商環境的持續改善，得益于商事制度改革的持續深化。張茅介紹，2018年，開辦企業環節進一步減少；“證照分離”改革有序推開；登記注冊便利化改革深化，29個省實現無紙全程電子化登記。

市場準入門檻的進一步降低，帶來的是市場主體的持續增長和活力迸發。2019年，如何擴大商事制度改革效應，進一步激發市場的活力和創造力？

張茅表示，明年市場監管部門將圍繞“準入不準營”、市場主體退出難等問題，推動改革向縱深拓展；上半年在全國范圍內實現將企業開辦時間壓縮至8.5天的目標；簡化企業普通注銷程序；深化企業名稱登記改革，在全國實現企業名稱自主申報。

“在加快推進產品準入改革方面，要繼續壓減工業產品生產許可證目錄；有序推進食品許可審批改革，針對低風險食品類別，探索推行‘先證后查’‘自主聲明’‘公開承諾’；深化藥品醫療器械審評審批制度改革，加快境外已上市新藥在境內上市審批，加快創新醫療器械、臨床急需醫療器械批準上市；進一步推進知識產權注冊便利化。”張茅指出。

▍加大藥品和疫苗監管力度，質量安全監管將更嚴格

2018年，引發輿論高度關注的問題疫苗事件后，市場監管部門開展了疫苗生產企業全鏈條監督檢查，改革完善疫苗管理體制。

加強藥品全生命周期監管，綜合運用現場檢查、監督抽驗、監測評價等手段，排查化解風險。

今年前三季度，市場監管部門檢查藥品、醫療器械、化妝品生產經營企業142萬家次，收回藥品生產質量管理規范證書100張，撤銷藥品經營質量管理規范證書1273張。

“2019年，我們將繼續加大藥品和疫苗監管力度，落實新修訂的疫苗管理法，加大批簽發檢驗和現場檢查力度。針對血液制品、注射劑、植入類醫療器械等高風險產品，開展生產現場檢查。加強藥品、醫療器械、化妝品飛行檢查。開展互聯網制售假藥、中藥飲片、無證經營與經營使用無證醫療器械、化妝品違法添加等專項整治行動。完善藥品不良反應、醫療器械不良事件監測工作機制，建立企業直接報告制度。”張茅強調。

此外，2019年，食品安全、產品質量安全、特種設備安全、重點領域市場等監管都將更加嚴格。

“食品安全監管方面，將著力解決農藥獸藥殘留超標、非法添加、制假售假、虛假宣傳等突出問題，開展乳制品、肉制品、保健食品、校園食品、網絡餐飲服務、農村市場質量安全提升行動；啟動新一輪嬰幼兒配方乳粉生產企業體系檢查；深入推進食品生產小作坊綜合治理。”張茅進一步介紹，加強產品質量安全監管方面，將加大日用消費品質量監督抽查力度。

開展兒童和學生用品安全守護行動；對危險化學品等風險高的產品，強化風險隱患排查治理；完善缺陷產品召回制度，建立產品質量安全事故強制報告制度、重大質量事故調查制度。

加強網絡市場監管，集中治理虛假宣傳、違規促銷等問題。加強消費者權益保護，推動建立線下無理由退貨制度。整治假冒偽劣行為，集中開展農村地區、城鄉接合部劣質商品、仿冒名牌等問題的專項治理和電商平臺侵權仿冒、價格欺詐、虛假宣傳、假海淘等專項治理。

▍建立巨額賠償制度，完善市場監管機制及政策

張茅透露，明年信用監管機制將進一步完善，市場監管部門“雙隨機、一公開”監管將統一化、常態化，抽查覆蓋企業比例不低于5%，全面推行部門聯合“雙隨機、一公開”監管；以“全國一張網”為基礎，統籌市場監管各領域“黑名單”，完善聯合懲戒措施；建立信用修復機制和市場主體強制退出機制。

而社會公眾普遍關心的針對違法企業的嚴懲制度也將在2019年得到健全和強化。

“明年，我們將加大工作力度，強化監管制度建設。建立違法嚴懲制度，對故意違法、造成嚴重后果的企業，實行巨額罰款，強化刑事責任追究。建立巨額賠償制度，在涉及人民群眾生命健康的領域，加大對消費者的直接賠償力度。建立內部舉報人獎勵制度，對舉報人實施重獎，解除舉報人后顧之憂。建立風險分擔的社會保險制度，在涉及公共安全、存在重大風險的領域，構建風險社會分擔機制，引入第三方監管力量。”張茅強調。